Fl-istorja ta 'mitt sena tal-kapsuli, il-ġelatina dejjem żammet l-istatus tal-materjali tal-kapsula mainstream minħabba s-sorsi wiesgħa tagħha, il-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi stabbli u l-proprjetajiet ta' pproċessar eċċellenti.Biż-żieda tal-preferenza tan-nies għall-kapsuli, il-kapsuli vojta huma użati b'mod aktar wiesa 'fl-oqsma tal-ikel, il-mediċina u l-prodotti tas-saħħa.
Madankollu, l-okkorrenza u t-tixrid tal-marda tal-baqar tal-ġenn u l-marda tal-ilsien u d-dwiefer jagħmlu lin-nies jibdew jinkwetaw dwar prodotti derivati mill-annimali.Il-materja prima użata b'mod komuni tal-ġelatina huma l-għadam u l-ġilda tal-baqar u l-ħnieżer, u r-riskju tiegħu gradwalment ġibed l-attenzjoni tan-nies.Sabiex jitnaqqas ir-riskju tas-sigurtà tal-materja prima tal-kapsula vojta minn ġewwa, l-esperti tal-industrija jkomplu jirriċerkaw u jiżviluppaw materjali xierqa tal-kapsula derivati mill-pjanti.
Barra minn hekk, biż-żieda tal-varjetà ta 'kapsuli, id-diversità tal-kontenut tagħhom gradwalment tagħmel lin-nies jirrealizzaw li hemm problemi ta' kompatibilità bejn kapsuli vojta tal-ġelatina u xi kontenut bi proprjetajiet speċjali.Pereżempju, il-kontenuti li fihom gruppi ta 'aldehyde jew jirreaġixxu biex jipproduċu gruppi ta' aldehyde taħt ċerti kundizzjonijiet jistgħu jwasslu għal cross-linking tal-ġelatina;Il-kontenuti b'riduċibbiltà qawwija jista' jkollhom reazzjoni ta' Maillard bil-ġelatina;Il-kontenut b'igroskopiċità qawwija se jagħmel il-qoxra tal-kapsula Ming titlef l-ilma u titlef it-toughness oriġinali tagħha.L-istabbiltà tal-kapsula vojta tal-ġelatina tagħmel l-iżvilupp ta 'materjali ġodda tal-kapsula jiġbed aktar attenzjoni.
Liema materjali derivati mill-pjanti huma adattati għall-produzzjoni ta 'kapsuli iebsin vojta minn ġewwa?In-nies ippruvaw ħafna.Nru tal-applikazzjoni tad-dokument tal-privattiva Ċiniża: 200810061238 X applikat għat-teħid tas-sulfat tas-sodju taċ-ċelluloża bħala l-materjal tal-kapsula prinċipali;200510013285.3 applikat biex jittieħed lamtu jew kompożizzjoni tal-lamtu bħala l-materjal tal-kapsula prinċipali;Wang GM [1] irrapporta li kapsuli vojta minn ġewwa kienu magħmula minn kapsuli chitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] irrapporta prodotti bil-proteina tas-sojja Konjac bħala l-materjal ewlieni tal-kapsula.Naturalment, l-aktar materjali studjati huma materjali taċ-ċelluloża.Fost dawn, kapsuli vojta minn ġewwa magħmula minn hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) iffurmaw produzzjoni fuq skala kbira.
HPMC tintuża ħafna fil-qasam tal-ikel u l-mediċina.Huwa eċċipjent farmaċewtiku użat b'mod komuni, li huwa inkluż fil-Farmakopea ta 'diversi pajjiżi;L-FDA u l-UE japprovaw HPMC bħala addittiv tal-ikel dirett jew indirett;Gras huwa sustanza sigura, Nru GRN 000213;Skont id-database tal-JECFA, INS nru.464, m'hemm l-ebda limitu fuq id-doża massima ta' kuljum ta' HPMC;Fl-1997, ġie approvat mill-Ministeru tas-saħħa taċ-Ċina bħala addittiv tal-ikel u sustanzi li jħaxxnu (Nru. 20), li huwa applikabbli għal kull tip ta 'ikel u miżjud skont ir-rekwiżiti tal-produzzjoni [2-9].Minħabba d-differenza tal-proprjetajiet bejn l-HPMC u l-ġelatina, il-preskrizzjoni tal-kapsula vojta tal-HPMC hija aktar kumplessa, u jeħtieġ li jiżdiedu xi aġenti tal-ġell, bħal gomma Għarbija, carrageenan (gomma tal-alka), lamtu, eċċ.
Kapsula vojta HPMC huwa prodott b'kunċett naturali.Il-materjal u t-teknoloġija tal-produzzjoni tiegħu huma rikonoxxuti minn assoċjazzjonijiet Lhud, Iżlamiċi u veġetarjani.Jista 'jissodisfa l-bżonnijiet ta' nies b'diversi reliġjonijiet u drawwiet tal-ikel, u għandu aċċettazzjoni għolja.Barra minn hekk, il-kapsuli vojta minn ġewwa HPMC għandhom il-proprjetajiet uniċi li ġejjin:
1.Kontenut baxx ta 'ilma - madwar 60% inqas mill-kapsula vojta tal-ġelatina
Il-kontenut tal-ilma tal-kapsuli vojta minn ġewwa tal-ġelatina huwa ġeneralment 12.5% - 17.5% [10].It-temperatura u l-umdità ta 'l-ambjent għandhom jiġu kkontrollati f'firxa xierqa matul il-produzzjoni, it-trasport, l-użu u l-preservazzjoni ta' kapsuli vojta.It-temperatura xierqa hija 15-25 ℃ u l-umdità relattiva hija 35% - 65%, sabiex il-prestazzjoni tal-prodott tkun tista 'tinżamm għal żmien twil.Il-kontenut tal-ilma tal-membrana HPMC huwa baxx ħafna, ġeneralment 4% - 5%, li huwa madwar 60% inqas minn dak tal-kapsula vojta tal-ġelatina (Fig. 1).L-iskambju tal-ilma mal-ambjent matul il-ħażna fit-tul se jżid il-kontenut tal-ilma tal-kapsula vojta HPMC fl-imballaġġ speċifikat, iżda mhux se jaqbeż id-9% fi żmien 5 snin.
Fig1.Tqabbil LOD ta 'HMPC u qxur tal-ġelatina taħt RH differenti
Il-karatteristika ta 'kontenut baxx ta' ilma tagħmel HPMC kapsula vojta adattata għall-mili ta 'kontenut igroskopiku jew sensittiv għall-ilma biex ittawwal il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott.
2.Toughness għolja, l-ebda fraġli
Kif imsemmi hawn fuq, il-film tal-ġelatina għandu kontenut ta 'umdità speċifikat.Jekk ikun inqas minn dan il-limitu, il-film tal-ġelatina jkun fraġli b'mod sinifikanti.Kapsuli vojta minn ġewwa tal-ġelatina ordinarji mingħajr ebda addittivi għandhom riskju ta 'fraġilità ta' aktar minn 10% meta l-kontenut ta 'umdità huwa 10%;Meta l-kontenut tal-ilma jkompli jonqos għal 5%, se jseħħ fraġilità ta '100%.B'kuntrast, it-toughness tal-kapsuli vojta minn ġewwa HPMC hija ħafna aħjar, u jżommu prestazzjoni tajba anke jekk l-umdità ambjentali hija baxxa (Fig. 3).Naturalment, ir-rata ta 'fraġilità ta' kapsuli vojta minn ġewwa HPMC bi preskrizzjonijiet differenti taħt umdità baxxa se turi differenzi kbar.
Għall-kuntrarju, kapsuli vojta minn ġewwa tal-ġelatina mqiegħda f'ambjent ta 'umdità għolja se ttaffi, jiddeformaw jew saħansitra kollass wara li jassorbu l-ilma.Kapsula vojta HPMC tista 'żżomm forma u prestazzjoni tajba anke taħt il-kundizzjoni ta' umdità għolja.Għalhekk, il-kapsula vojta HPMC għandha adattabilità qawwija għall-ambjent.Meta ż-żona tal-bejgħ tal-prodott tkopri varjetà ta 'żoni klimatiċi jew il-kundizzjonijiet tal-ħażna huma relattivament fqar, dan il-vantaġġ tal-kapsula vojta HMPC huwa partikolarment sinifikanti.
3.Stabbiltà kimika qawwija
Ir-reazzjoni ta 'crosslinking tal-kapsuli tal-ġelatina hija problema tax-xewk li jiltaqgħu magħhom il-preparazzjonijiet tal-kapsuli.Minħabba li l-grupp aldehyde tal-kontenut jirreaġixxi mal-grupp amminiku ta 'aċidi amminiċi fil-ġelatina biex jifforma struttura ta' netwerk, il-qoxra tal-kapsula hija diffiċli biex tinħall taħt il-kundizzjoni ta 'dissoluzzjoni in vitro, li taffettwa r-rilaxx tad-drogi.Hydroxypropyl methylcellulose huwa derivat taċ-ċelluloża, li huwa kimikament inert u għandu kompatibilità eċċellenti mal-biċċa l-kbira tas-sustanzi.Għalhekk, kapsula vojta minn ġewwa HPMC m'għandha l-ebda riskju ta 'reazzjoni ta' cross-linking u stabbiltà kimika għolja
4.Prestazzjoni tajba tal-kisi
Kapsuli miksija enteriċi huma użati għal mediċini li huma faċli li jiġu mħassra mill-aċidu gastriku, li jirritaw għall-mukuża gastrika jew jeħtieġu amministrazzjoni mmirata.It-teknoloġija aċċettata internazzjonalment ta 'kapsuli miksija enterika hija l-kisja ġenerali ta' gerbub u kapsuli miksija enterika.Kapsula vojta HPMC turi vantaġġi uniċi fil-kisi ġenerali tal-kapsula.
Ir-riċerka turi li minħabba l-wiċċ mhux maħdum tal-kapsula vojta HPMC, l-affinità mal-biċċa l-kbira tal-materjali tal-kisi enteriku hija ogħla b'mod sinifikanti mill-ġelatina, u l-veloċità tal-adeżjoni u l-uniformità tal-materjali tal-kisi huma sinifikament aħjar mill-ġelatina, speċjalment l-affidabbiltà tal-kisi tal-junction tal-għatu tal-ġisem hija mtejba b'mod sinifikanti.Test ta 'dissoluzzjoni in vitro wera li l-permeabilità tal-kapsula HPMC fl-istonku kienet aktar baxxa u kien hemm rilaxx tajjeb fl-imsaren[
Konklużjoni
Il-karatteristiċi tal-kapsula vojta HPMC wessgħu l-qasam ta 'applikazzjoni tagħha.Mill-prodotti naturali kollha għal kontenut sensittiv għall-umdità jew igroskopiku, għandu wkoll applikazzjonijiet uniċi fil-qasam ta 'l-inalanti ta' trab niexef u kisi enteriku.Għandu jiġi nnutat li l-kapsuli vojta minn ġewwa HPMC bħalissa fis-suq fid-dar u barra għandhom permeabilità tal-ossiġnu relattivament għolja u diżintegrazzjoni kemxejn aktar bil-mod minn kapsuli vojta tal-ġelatina, iżda l-bijodisponibilità tagħhom in vivo hija simili [11], li għandha titqies fir-riċerka u l-iżvilupp.
Kif nafu lkoll, hemm triq twila biex tmur minn riċerka fil-laboratorju, esperiment fuq skala kbira, produzzjoni industrijali għall-promozzjoni tas-suq.Din hija r-raġuni għaliex, wara snin ta 'riċerka u żvilupp, ftit prodotti ta' kapsula vojta biss magħmula minn materjali derivati mill-pjanti ġew elenkati b'suċċess.Fl-1997, capsugel ħa t-tmexxija fl-elenkar tal-kapsula vojta HPMC vcapstm fl-Istati Uniti, li jipprovdi għażla ġdida għall-kapsula orali.Fil-preżent, il-volum tal-bejgħ annwali tal-kapsuli vojta minn ġewwa HPMC fid-dinja qabeż l-20 biljun, u qed jikber b'rata ta '25% fis-sena.
Ħin tal-post: Mejju-06-2022